В Армении лекарства продолжают оставаться самыми дорогими в регионе, и все еще не решен вопрос регистрации жизненно важных лекарств, которые сами производители в нашей стране не регистрируют из-за малых объемов рынка. Много лет идут обсуждения на тему освобождения лекарств от НДС, контрольных марок, необходимости снизить цену на регистрацию лекарств, но вопрос все еще остается нерешенным. В 2020 году правительство разрешило физическим лицам ввозить лекарства (в том числе, и не зарегистрированные в Армении) в ограниченном количестве для личного пользования, но врачи и представители фармсферы недавно заговорили об опасности, которое таит такое разрешение – таким способом в страну могут попасть фальшивые лекарства.
Первыми заговорили о проблеме онкологи. Препараты для лечения рака, особенно последнего поколения, для иммунотерапии, стоят очень дорого. Пациенты сами покупают их и приносят в больницу для инъекции. У химиотерапевта Левона Бадаляна возникли подозрения по поводу лекарства Tecentriq (производитель Roche), флакон которого в Армении стоит порядка 1млн драмов, а пациент приобрел его с руки за 500 тысяч.
Как рассказал врач в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine, он сравнил принесенный пациентом препарат с имеющимся у него оригиналом, и как упаковка, так и сам флакон вызвали у него подозрения. После этого, по его словам, было еще несколько случаев, когда лекарства по иммунотерапии, принесенные пациентами, казались ему подозрительными, и он их не вводил и предлагал пациентам вернуть лекарства туда, откуда взяли, а также обратиться в полицию. Но, по его словам, пациенты берут эти препараты где-то по знакомству и, как правило, не желают раскрывать свои источники.
Левон Бадалян пояснил, что протестировать и выяснить, что на самом деле находится в подозрительном флаконе, у врачей нет возможности. Tакими мощностями не обладает и Центр экспертизы лекарств и медицинских изделий, который и призван контролировать подлинность и качество обращаемых в Армении лекарств.
По его словам, как правило, при подделке ампул в них бывает физраствор, который не нанесет ущерба здоровью пациента, но врач не сможет адекватно оценить эффективность лечения. Врач указал еще на одну проблему, которая возникает при индивидуальном ввозе лекарств для личного пользования. Многим лекарствам требуется определенный температурный режим хранения, который может быть нарушен при такой перевозке, и это может сказаться на качестве лекарств.
Левон Бадалян рассказал, что только один препарат, тот самый Tecentriq компании Roche, удалось отправить на экспертизу в головную компанию в Швейцарию, откуда пришел ответ, что во флаконе был другой препарат химиотерапии – цисплатин, который в десятки раз дешевле.
Инспекционный орган здравоохранения и труда Армении распространил сообщение о том, что лекарственный препарат Tecentriq серии H0238B01 фирмы Hoffmann-La Roche признан фальшивым компанией-производителем. Интересно, что подлинный препарат с таким номером был завезен в Россию, о чем были поставлены в известность также российские дистрибьюторы.
В связи с этим на днях состоялось рабочее обсуждение в постоянной парламентской комисси по вопросам здравоохранения, на котором присутствовали врачи-онкологи, представители Минздрава, фармсферы и пациентских организаций.
Как рассказала NEWS.am Medicine консультант Минздрава по вопросам онкологии Айкуи Геокчян, в ходе обсуждения были затронуты вопросы как дороговизны лекарств, так и возможностей экспертизы для выявления фальшивых препаратов. Врачи представили главе комиссии Нареку Зейналяну следующие предложения:
- Освободить от налога на добавленную стоимость жизненно важные лекарства
- Установить верхний предел наценки на эти лекарства для импортеров и аптек
- Пересмотреть порядок и стоимость регистрации лекарств в Армении
- Усилить мощности Центра экспертизы лекарств и медицинских изделий
- Расширить полномочия инспекционного органа
Айкуи Геокчян пояснила, что много лекарств в Армению завозится из Грузии, где они значительно дешевле, поскольку там не действует НДС. Если сравнить выгоды для армянской казны при взимании НДС, и потери из-за пополнения казны соседней страны, то они, по ее мнению, точно не будут в пользу НДС. Вопрос доступности лекарств для онкопациентов в Армении поможет решить также внедрение обязательного страхования здоровья, добавила она.
Что касается регистрации лекарств, то, по ее словам, регистрация одного наименования в Армении обходится в 1-1.5 млн драмов, что довольно дорого с учетом небольшого размера рынка. Поэтому многие компании-производители просто не регистрируют эти лекарства в Армении.
По завершении обсуждения Нарек Зейналян на своей странице в фейсбук сообщил, что на основании поступивших предложений будут введены в обращение две законодательные инициативы: по одной из них инспекционный орган получит дополнительный инструмент для более строгого контроля, а другая касается закона о лекарствах, в который будет внесен ряд принципиальных поправок.
Однако опрошенные NEWS.am Medicine представители фармсферы сочли эти меры недостаточными. По их словам, во-первых, освободить от НДС надо все лекарства, а не только жизненно важные. Во-вторых, лекарства в Армении стоят дороже, чем в Грузии не только из-за НДС и высоких наценок местных импортеров. По их словам, разница в ценах в Армении и Грузии составляет порядка 40% (НДС в Армении – 20%), и причина этого кроется также в том, что компании-производители отпускают лекарства Грузии по значительно более доступным ценам, чем Армении. Пока все эти вопросы не будут решены комплексно, левый поток более дешевых лекарств из разных стран не прекратится.
